职位描述

岗位职责：n1、依据ISO13485、GMP标准，负责公司医疗器械业务的质量管理体系的制度、职责、操作规程、培训等全套建设、改进和执行；n2、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作；n3、负责组织产品注册申报的资料编写，产品检验工作、验证工作； n4、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；n5、质量体系的文职工作，负责质量管理体系文件的维护、修订、审核、发布，以及相关质量记录的收集整理；n6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。n任职要求：n1、t本科毕业满3年以上，专科毕业满3年以上且持中级资格证书；n2、t检验学专业。

联系方式

工作地址：西安国际港务区维多利亚道南口西侧